Книжный каталог

Отсутствует Стандарты И Качество № 1 (919) 2014

Перейти в магазин

Сравнить цены

Описание

«Стандарты и качество» – старейший научно-технический и экономический журнал России для профессионалов в области стандартизации и управления качеством. Издание последовательно и обстоятельно рассказывает на своих страницах о новейших формах и методах управления качеством в России и странах СНГ. Издаётся с 1927 г. В номере: – «Качество пищевых продуктов» – термин, попавший «в опалу» – ТУ и СТО: домыслы и реальность – Международный проект «Трактуем Деминга» и многое другое!

Характеристики

  • Форматы

Сравнить Цены

Предложения интернет-магазинов
Отсутствует Стандарты и качество № 5 (923) 2014 Отсутствует Стандарты и качество № 5 (923) 2014 250 р. litres.ru В магазин >>
Отсутствует Стандарты и качество № 6 (924) 2014 Отсутствует Стандарты и качество № 6 (924) 2014 250 р. litres.ru В магазин >>
Отсутствует Стандарты и качество № 2 (920) 2014 Отсутствует Стандарты и качество № 2 (920) 2014 250 р. litres.ru В магазин >>
Отсутствует Стандарты и качество № 1 (919) 2014 Отсутствует Стандарты и качество № 1 (919) 2014 250 р. litres.ru В магазин >>
Отсутствует Стандарты и качество № 8 (926) 2014 Отсутствует Стандарты и качество № 8 (926) 2014 250 р. litres.ru В магазин >>
Отсутствует Стандарты и качество № 9 (927) 2014 Отсутствует Стандарты и качество № 9 (927) 2014 250 р. litres.ru В магазин >>
Отсутствует Стандарты и качество № 7 (925) 2014 Отсутствует Стандарты и качество № 7 (925) 2014 250 р. litres.ru В магазин >>

Статьи, обзоры книги, новости

Стандарты и качество № 1 919 2014, Книголюб

Отсутствует Стандарты и качество № 1 (919) 2014 Стандарты и качество № 1 919 2014

Год издания: 2014

Возрастные ограничения: 16+

«Стандарты и качество» – старейший научно-технический и экономический журнал России для профессионалов в области стандартизации и управления качеством. Издание последовательно и обстоятельно рассказывает на своих страницах о новейших формах и методах управления качеством в России и странах СНГ. Издаётся с 1927 г.

– «Качество пищевых продуктов» – термин, попавший «в опалу»

– ТУ и СТО: домыслы и реальность

– Международный проект «Трактуем Деминга»

Популярное

Ресурс создавался прежде всего для ознакомительных целей. На ресурсе собраны материалы из открытых источников, структурированных по рубрикам, авторам, издателям и имеет краткое ознакомительное описание. Ресурс не содержит материалов, а также ссылок ведущих на материалы, защищенных авторским правом.

Источник:

knigolyb.ru

Стандарты и качество № 1 (919) 2014, Без автора

Стандарты и качество № 1 (919) 2014 Версии произведения

Скачать файл

«Стандарты и качество» – старейший научно-технический и экономический журнал России для профессионалов в области стандартизации и управления качеством. Издание последовательно и обстоятельно рассказывает на своих страницах о новейших формах и методах управления качеством в России и странах СНГ. Издаётся с 1927 г.

– «Качество пищевых продуктов» – термин, попавший «в опалу»

– ТУ и СТО: домыслы и реальность

– Международный проект «Трактуем Деминга»

У вас еще нет аккаунта? Регистрация

Подать объявление о продаже / покупке / обмене этой книги

Продать книгу, которая уже прочитана и просто занимает место на полке

Обменять свою книгу, на книгу которую Вы еще не читали

Только зарегистрированные читатели могут добавлять свои объявления. Войти

Источник:

velib.com

Стандарты и качество № 1 (919) 2014– скачать в pdf на ЛитРес, 2015-05-20, t4

Стандарты и качество № 1 (919) 2014

Попробуйте еще раз или воспользуйтесь другим способом для оплаты

Попробовать еще раз

Обращаем внимание, что Ваш IP-адрес будет сохранен с целью предотвращения несанкционированного использования персональной информации. Любые попытки несанкционированного использования персональной информации будут пресекаться и преследоваться самым серьезным образом. В случае возникновения вопросов при оплате, Вы можете обратиться в службу пользовательской поддержки по телефону +7 (495) 134-07-29, или по e-mail support@payonline.ru. Вы сможете найти этот платеж в вашей банковской выписке по идентификатору "WWW.LITRES.RU".

В течение 2х минут на указанный номер будет доставлено SMS для подтверждения платежа.

Ответьте на него и книга станет доступна для скачивания и чтения

Не удается совершить платеж, так как ваш тарифный план не поддерживает данный платеж.

В течение 2х минут на указанный номер будет доставлено SMS для подтверждения платежа.

Ответьте на него и книга станет доступна для скачивания и чтения

Не удается совершить платеж, так как ваш тарифный план не поддерживает данный платеж.

  • Терминалы QIWI
  • Салоны связи МТС
  • Салоны связи Евросеть
  • Банковские переводы

Вы будете перенаправлены на сайт

платежной системы чтобы совершить платеж

Возможно, вы указали некорректный телефон или e-mail либо у вас не подключена опция оплаты с помощью SMS

SMS-пароль был выслан на номер мобильного телефона, указанный при регистрации в программе.

Не удается связаться с сервисом Кукуруза, можно повторить или воспользоваться другим способом оплаты.

расположен на обороте карты

SMS-пароль был выслан на номер мобильного телефона, указанный при регистрации в программе.

Не удается связаться с сервисом Билайна, можно повторить или воспользоваться другим способом оплаты.

расположен на обороте карты

  • Объем: 116 стр.
  • Жанр: ж урнальные издания , к ниги по экономике , о траслевые издания , у правление качеством
  • Теги: к онкурентоспособность , н аучно-технический журнал , с тандартизация , т ехническое регулирование

«Стандарты и качество» – старейший научно-технический и экономический журнал России для профессионалов в области стандартизации и управления качеством. Издание последовательно и обстоятельно рассказывает на своих страницах о новейших формах и методах управления качеством в России и странах СНГ. Издаётся с 1927 г.

– «Качество пищевых продуктов» – термин, попавший «в опалу»

– ТУ и СТО: домыслы и реальность

– Международный проект «Трактуем Деминга»

  • Возрастное ограничение: 16+
  • Дата выхода на ЛитРес: 20 мая 2015
  • Дата написания: 2014
  • Объем: 116 стр.
  • Общий размер: 5 MB
  • Общее кол-во страниц: 116
  • Размер страницы: 210 x 290 мм
  • Правообладатель: Стандарты и качество

« Журнал „Стандарты и качество“ 2014 »

длиной от 120 знаков

    • О компании
    • Контакты
    • Служба поддержки
    • Возврат
    • © ООО «ЛитРес»
    • Активировать купон
    • Публичная оферта
    • Политика обработки

      • Доступ к фрагментам всех книг
      • 30 000 бесплатных книг
      • Скидки на книги до 50%

      Чтобы воспользоваться акцией, добавьте нужные книги в корзину. Сделать это можно на странице каждой книги, либо в общем списке:

      Источник:

      www.litres.ru

Отсутствует, страница №441, Выбрать книгу

Все книги автора Отсутствует

Жанр: Без глянца

«Гоголь без глянца» – документальная мозаика, составленная из фрагментов воспоминаний современников писателя, а также документов и свидетельств, собранных его первыми биографами, высказываний и п.

Издатель: ООО "Свиньин и сыновья"

Жанр: Олимпийская энциклопедия

В этом томе отражены результаты победителей, призеров и финалистов всех Олимпийских Игр современности, включая Игры XXIX Олимпиады в Пекине, по тем видам олимпийской программы, которые указаны в с.

Жанр: Православная библиотека (Эксмо)

Житейское море радостей и печали, счастья и скорби, спокойствия и невзгод – в круговороте жизни, среди бурь искушений и страстей, живем мы с верой и молитвой к Богу. Молимся мы, молятся и наши свя.

Издатель: Сибирская Благозвонница

Человеколюбивый Господь изгнал наших прародителей из рая, чтобы они, вкушая плоды с дерева жизни, не остались бессмертными в грехах и скорбях. Это совсем не значит, что Бог стал причиной смерти пра.

Издатель: Стандарты и качество

Жанр: Журнал «Стандарты и качество» 2011

«Стандарты и качество» – старейший научно-технический и экономический журнал России для профессионалов в области стандартизации и управления качеством. Издание последовательно и обстоятельно расска.

Издатель: Стандарты и качество

Жанр: Журнал «Стандарты и качество» 2012

«Стандарты и качество» – старейший научно-технический и экономический журнал России для профессионалов в области стандартизации и управления качеством. Издание последовательно и обстоятельно расска.

Издатель: Стандарты и качество

Жанр: Журнал «Стандарты и качество» 2013

«Стандарты и качество» – старейший научно-технический и экономический журнал России для профессионалов в области стандартизации и управления качеством. Издание последовательно и обстоятельно расска.

Издатель: Стандарты и качество

Жанр: Журнал «Стандарты и качество» 2014

«Стандарты и качество» – старейший научно-технический и экономический журнал России для профессионалов в области стандартизации и управления качеством. Издание последовательно и обстоятельно расска.

Издатель: РИПОЛ Классик

Гадание по книге не теряет огромной популярности на протяжение уже нескольких веков. Хотя бы раз в жизни каждый из нас обращался к нему, чтобы выбрать правильное решение в трудной ситуации, угадать.

Уже который сезон прически из кос становятся все более популярными. Косы актуальны в любой ситуации, они вне времени и вне возраста. Плетение кос – это действительно настоящее искусство, освоить ко.

Издатель: Сибирская Благозвонница

Христос говорит о Себе, что Он не для того пришел, чтобы Ему служили, но чтобы послужить и отдать душу Свою для искупления многих (Мф. 20, 28). Тем самым Он показал всем Своим последователям прим.

Издатель: Сибирская Благозвонница

Когда сходил Моисей с горы Синая… то… не знал, что лице его стало сиять лучами оттого, что Бог говорил с ним. И увидел Моисея Аарон и все сыны Израилевы, и вот, лице его сияет, и боялись подойти к .

Издатель: Сибирская Благозвонница

«Есть имена, которые носили исторические люди, жившие в известное время, делавшие исторически известное жизненное дело, но имена, которые уже утратили хронологическое значение, выступили из границ .

Издатель: Сибирская Благозвонница

Перед вами книга, которая в начале ХХ века была учебником по Закону Божию в народных училищах, средних учебных заведениях, церковно-приходских школах. Несмотря на то что сборник о. Григорием (прото.

Издатель: Сибирская Благозвонница

Жанр: Даруй, Господи, мне зрети мои прегрешения

Вы слышали, что сказано древним: не прелюбодействуй. А Я говорю вам, что всякий, кто смотрит на женщину с вожделением, уже прелюбодействовал с нею в сердце своем (Мф. 5, 27–28). Кого не поражала э.

Издатель: Сибирская Благозвонница

Рождество Христово – это событие, которое изменило весь ход человеческой истории. Не удивительно, что христиане с особенным трепетом относятся ко всему, что связано с Рождественской ночью. «Христос.

Издатель: ООО "Свиньин и сыновья"

Жанр: Олимпийская энциклопедия

Легкая атлетика – это борьба на дорожках и в секторах. Но еще это и цифры – метры, минуты, секунды. Для истинного любителя легкой атлетики эти цифры говорят очень много. Так же как и фамилии герое.

Жанр: Газета «Энергетика и промышленность России» 2013

Газета «Энергетика и промышленность России» – ведущее общероссийское издание об электроэнергетике, энергомашиностроении, электротехнике и других отраслях, связанных, с топливно-энергетическим комп.

Источник:

www.booksupload.ru

Международный стандарт GMP: характеристика и области применения

Международный стандарт GMP: характеристика и области применения

Международный стандарт GMP считается одним из основных в мире, определяющих требования к производству лекарственных средств, БАДов и даже продуктов питания.

Для чего предназначен стандарт?

Полное название этого набора требований – Good Manufacturing Practice for Medicinal Products, что в переводе означает «Правила производства медицинской продукции». Международный стандарт GMP имеет следующие цели:

1. Обеспечить высокий уровень качества продукции.

2. Гарантировать, что:

  • формула произведенного медицинского препарата соответствует заявленной;
  • в препарате не содержится посторонних примесей;
  • есть соответствующая маркировка;
  • препарат соответствующим образом упакован;
  • он не потеряет своих свойств на протяжении срока годности.

История возникновения

Начало стандарту было положено в США в 1963 году, когда появились на свет первые правила безопасного и качественного изготовления лекарственных средств. Стандартную форму официального документа, впрочем, они приняли лишь в 1968 году. А через год Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала всем странам применять международный стандарт GMP. Впоследствии эти правила неоднократно дополнялись и корректировались, пока не приняли нынешний вид.

Откровенно игнорировал стандарт на начальном этапе его внедрения лишь Советский Союз, Минздрав которого разработал свои нормы, по строгости иногда превышающие GMP. Интерес к международному стандарту начал проявляться лишь с 1991 года, когда начались процессы по импорту и экспорту лекарств. Однако на первых порах достичь гармонии столь различных правил не удавалось. Лишь с 90-х годов появились какие-то реальные подвижки.

Российский стандарт

Нормативная база на территории стран СНГ начала разрабатываться после распада СССР. Главная цель была – на основе прежних нормативов максимально сблизить два стандарта, постепенно приближаясь к правилам, которые определял GMP (международный стандарт качества).

Процесс оказался долгим. Только в 2001 году в РФ появился близкий международному стандарт. Он предусматривает, что с 01.07.2000 все создаваемые и реконструируемые предприятия по выпуску лекарств будут получать лицензии на производство, хранение и реализацию продукции только при условии соответствия российскому аналогу GMP.

Разработкой его занималась организация под названием Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ). Отечественные правила были утверждены 10.04.2004 Госстандартом РФ, в результате чего появился ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Он был введен в действие 01.01.2005, и считалось, что этот стандарт максимально сближен с международным. Однако с 01.01.2010 начал работать национальный российский стандарт GMP. Он взял за основу европейские правила, и прежний ГОСТ утратил актуальность.

Где в РФ расположены применяющие стандарт предприятия

Подавляющее большинство предприятий, которые получили сертификаты качества, соответствующие международным правилам, пока расположены в Москве, Санкт-Петербурге и других крупных промышленных и научных центрах страны.

Планируется полный перевод на GMP (международный стандарт) всех предприятий. Более того, он должен был закончиться еще в 2014 году, но возникло множество трудностей. Выяснилось, что далеко не каждое отечественное предприятие фармацевтической отрасли способно получить соответствующий сертификат качества. Главная проблема – нет кадров, имеющих достаточную теоретическую и, что особенно важно, практическую подготовку по внедрению стандарта на российской территории.

Основные элементы стандарта GMP

Стандарт GMP (Good Manufacturing Practice) предусматривает множество показателей, которым должны соответствовать производители продукции. Причем для фармацевтов детально регламентированы требования к каждому этапу изготовления – от концентрации бактерий, содержащихся в одном кубометре воздуха, до маркировки продукции.

В качестве примера можно привести требование к предприятию, изготавливающему лекарства в таблетках. В таких случаях GMP (международный стандарт) требует от организации «особо чистых цехов», в которых повышенная стерильность процесса достигается входными шлюзами для персонала, специальным режимом воздушной фильтрации и т. п. В России в таких цехах изготавливали лишь кремниевые кристаллы и особые микросхемы.

Какие условия нужны для перехода на стандарт?

Чтобы перевести российские предприятия на международный стандарт GMP, нужны и внешние, и внутренние условия. На государственном уровне требуется:

  • Создать правовую, нормативную и методическую базы, с помощью которых можно организовать контроль за соблюдением данных правил. Здесь необходимы квалифицированные инспекторы, у которых на руках будут подробные методические материалы по проверке предприятий перед выдачей сертификатов, а также законы о привлечении к ответственности нарушителей.
  • Сформировать систему регистрации лекарственных средств, которая бы отвечала современным требованиям. Особенно это актуально в категории «качество», поскольку у нынешних специалистов контроля и выдачи разрешений отсутствует достаточная квалификация. Мало того, в реализационной сети нет упора на качество готовой продукции. По-прежнему торговля ориентируется больше на цену лекарственных средств, иногда в ущерб их эффективности.

Чтобы выполнялся GMP-стандарт, правила GMP на уровне предприятий должны предусматривать следующие позиции:

  • Современное оборудование и помещения, имеющие инфраструктуру, соответствующую требованиям стандарта.
  • Источники сырья, с помощью которого можно добиться нужного качества лекарственных средств.
  • Квалифицированные специалисты-производственники, а также высококлассные лаборанты, контролирующие качество конечной продукции.
  • Оптимальная организация труда.
  • Пересмотр всей технологической документации и приведение ее в соответствие с требованиями стандарта.
  • Достаточная норма прибыли, позволяющая обеспечивать развитие производства и выпуск новых видов лекарственных средств.

Нужен ли стандарт для потребления лекарств внутри РФ?

При ответе на вопрос о том, нужен ли GMP (международный стандарт) в России, обычно рассматривается два аспекта.

1. С одной стороны, соблюдение его строжайших правил позволяет поднять планку качества лекарственных средств на очень высокий уровень. Население России тогда получит высокоэффективные и чистые лекарства, что позволит меньше болеть и скорее выздоравливать.

2. С другой стороны, отечественные предприятия финансово просто не «тянут» преобразования. Если же предприятие удается перевести на современные рельсы, то себестоимость лекарств существенно возрастает, и их реализация усложняется.

Оба эти фактора в России постоянно вступают в противоречие и тормозят внедрение стандарта. Впрочем, в связи с новыми геополитическими реалиями и необходимостью в импортозамещении лекарственных средств процесс должен в ближайшее время ускориться.

Источник:

intalent.pro

Отсутствует Стандарты И Качество № 1 (919) 2014 в городе Томск

В данном интернет каталоге вы сможете найти Отсутствует Стандарты И Качество № 1 (919) 2014 по доступной стоимости, сравнить цены, а также изучить другие книги в группе товаров Бизнес и экономика. Ознакомиться с свойствами, ценами и рецензиями товара. Доставка выполняется в любой город России, например: Томск, Хабаровск, Липецк.